| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400582號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2169-2009《類風(fēng)濕因子檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒組份，R1的主要成份為Tris緩沖液(20mmol/L)和疊氮鈉(0.95g/L)；R2的主要成份為適量的RF致敏膠乳液及疊氮鈉(0.95g/L)。試劑空缺吸光度A≤1.0；正確度：相對偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤5%；批間差≤10%；線性范圍應(yīng)達到120IU/mL，r≥0.990 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑用于體外定量檢測人血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量. |
| 規(guī)格型號 | 50ml；100ml；200ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：3×40ml，R2：2×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts |
| 附件 | |
