生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630543號 |
生產(chǎn)單位 | 海寧市皓潔齒科制品廠 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘局部義齒 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙2156-2009 《鑄造金屬支架可摘局部義齒》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂組成。產(chǎn)品所用金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv;金屬支架表面應光滑、光澤,不應有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷;假牙與基托應聯(lián)接牢固,應能承受15N壓力不會斷裂;金屬部分表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm;產(chǎn)品所用原材料應取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
有效期 | 2013.09.22 |
批準日期 | 2009.09.23 |
產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬支架可摘局部義齒適用于修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失,恢復咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。 |
規(guī)格型號 | / |
附件 | |