| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400478號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐(Cr)測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0872-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：試劑1(R1)：肌氨酸脫氫酶80000 U/L，肌氨酸氧化酶18000 U/L，TOOS1.4mmol/L；試劑2(R2)：POD 30000 U/L，肌酐酶310000 U/L，4-AAP 2.5mmol/L。試劑空缺吸光度A546nm(1cm)≤0.3；正確度CB≤10.0%；精密度 批內(nèi)CV≤5.0%，批間CV≤10.0%；線性范圍為(0～3500)μmol/L。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于酶法體外定量測定人血清中肌酐的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 9種裝量 |
| 附件 | |
