肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)生產(chǎn)企業(yè):溫州市維日康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1541-2009《肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒線性范圍為0-230U/L,r≥0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤6%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%;準(zhǔn)確度的相對(duì)誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi);波長(zhǎng)340nm處,空白吸光度值應(yīng)≤0.50,空白吸光度變化率(△A/10min)≤0.020。,肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400496號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州市維日康生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1541-2009《肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒線性范圍為0-230U/L,r≥0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤6%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%;正確度的相對(duì)誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi);波長(zhǎng)340nm處,空缺吸光度值應(yīng)≤0.50,空缺吸光度變化率(△A/10min)≤0.020。 |
有效期 |
2013.09.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中肌酸激酶同工酶的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
8種 |
附件 | |
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