生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640493號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州浦健醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用手術(shù)用品包 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 1062-2009《一次性使用手術(shù)用品包》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
參與型產(chǎn)品由包布、大單、中單、小單、手術(shù)衣、橡膠醫(yī)用手套、大方盆、中盆、小盆、藥杯、球管套組成;普通型產(chǎn)品由包布、大單、中單、小單、手術(shù)衣、蓋布、橡膠醫(yī)用手套、紗布、器械臺(tái)套、垃圾袋組成。產(chǎn)品中的無(wú)紡布材料采用50g/m2的無(wú)紡布制成;手術(shù)衣縫制部位應(yīng)能承受100N的拉力;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,出廠前其殘留量應(yīng)不大于10 mg/kg。 |
有效期 |
2013.09.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)療單位進(jìn)行手術(shù)時(shí)用。 |
規(guī)格型號(hào) |
普通型、參與型 |
附件 | |
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