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前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1113 -2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):PBS 0.1mol/L,PEG 40g/L,表面活性劑 適量;試劑2(R2):PA抗體液。試劑空白吸光度A<0.5;準(zhǔn)確度:測(cè)定質(zhì)控血清,測(cè)定值在質(zhì)控范圍內(nèi);精密度CV≤5.0%;批間差≤10.0%;線性范圍為(0~600)mg/L,r2≥0.9900。,前白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400453號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 白蛋白(PA)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1113 -2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):PBS 0.1mol/L,PEG 40g/L,表面活性劑 適量;試劑2(R2):PA抗體液。試劑空缺吸光度A<0.5;正確度:測(cè)定質(zhì)控血清,測(cè)定值在質(zhì)控范圍內(nèi);精密度CV≤5.0%;批間差≤10.0%;線性范圍為(0~600)mg/L,r2≥0.9900。
有效期 2013.09.10
批準(zhǔn)日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于免疫比濁法體外定量測(cè)定人血清中前白蛋白的含量。
規(guī)格型號(hào) 4種裝量
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