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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630385號 |
| 生產單位 | 杭州雅正口腔義齒制作部 |
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| 產品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
| 產品標準 | YZB/浙 0632-2009 《烤瓷熔附金屬冠》 |
| 產品性能結構及組成 | 合金瓷粉型(簡稱Ⅰ型)采用單一金屬合金和瓷粉經鑄造烤制烘結而成。合金瓷粉充膠型(簡稱Ⅱ型)是在Ⅰ型的基礎上加造牙粉等口腔材料(即充膠)制成。產品所采用的金屬合金硬度應不小于160HV；產品表面應光滑，有光澤，無氣孔，不應有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷；表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm；耐急冷急熱試驗時，產品不得出現裂縫；產品所用原材料應有醫(yī)療器械產品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準日期 | 2009.09.04 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
