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肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1076-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Good' s緩沖液100mmol/L,TOOS 0.47g/L,肌酸酶 24000U/L,肌氨酸氧化酶 11000U/L;R2:Good's緩沖液 100mmol/L,肌酐酶25000U/L,4-氨基安替比林 0.61g/L,過(guò)氧化物酶3000U/L。試劑空白吸光度A≤0.40;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%≤10%;測(cè)量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到800μmol/L,r≥0.99。,肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400367號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1076-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Good' s緩沖液100mmol/L,TOOS 0.47g/L,肌酸酶 24000U/L,肌氨酸氧化酶 11000U/L;R2:Good's緩沖液 100mmol/L,肌酐酶25000U/L,4-氨基安替比林 0.61g/L,過(guò)氧化物酶3000U/L。試劑空缺吸光度A≤0.40;正確度:相對(duì)偏差Bias%≤10%;丈量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到800μmol/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于酶法體外測(cè)定人體血清中肌酐的含量。
規(guī)格型號(hào) R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:3×40ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×20ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:5×60ml,R2:2×50ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:6×60ml,R2:6×20ml;R1:2×80ml,R2:1×40ml;500Ts;720Ts;2000Ts;12×70Ts
附件
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