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α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產企業(yè):浙江伊利康生物技術有限公司,產品標準:YZB/浙1080-2009,產品性能結構及組成:試劑成分:R1:HEPES緩沖液100mmol/L,α-葡萄糖苷酶 25KU/L,氯化鈉 50mmol/L,氯化鎂 10mmol/L;R2:EPS-G7-PNP2.0mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.6,空白吸光度變化率△A/min≤0.02;準確度:相對偏差Bias%<10%;測量精密度CV≤4%;批間差≤6%;線性范圍應達到1000U/L,r≥0.99。,α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)生產廠家地址
生產場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400365號
生產單位 浙江伊利康生物技術有限公司
地址
郵編
產品名稱 α-淀粉酶檢測試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
產品標準 YZB/浙1080-2009
產品性能結構及組成 試劑成分:R1:HEPES緩沖液100mmol/L,α-葡萄糖苷酶 25KU/L,氯化鈉 50mmol/L,氯化鎂 10mmol/L;R2:EPS-G7-PNP2.0mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.6,空缺吸光度變化率△A/min≤0.02;正確度:相對偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤4%;批間差≤6%;線性范圍應達到1000U/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準日期 2009.08.17
產品適用范圍 產品用于體外測定人體血清中α-淀粉酶的活性。
規(guī)格型號 R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts
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