| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220352號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用加壓器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2087-2009 《醫(yī)用加壓器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由壓力泵、控制器、儲液瓶(ZZY?Ⅲ型不含)、氣液轉(zhuǎn)換器組成。產(chǎn)品沖洗壓力為10kpa～80kpa，吸引壓力為-80kpa～-10kpa；沖洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；沖洗壓力的顯示值與實際丈量值的答應(yīng)誤差為±20％；吸引壓力的顯示值與實際丈量值的答應(yīng)誤差為±20％；在工作條件下，整機噪聲應(yīng)不大于65dB(A)；產(chǎn)品安全要求應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供內(nèi)窺鏡手術(shù)時對手術(shù)部位的沖洗和手術(shù)廢液的吸引用。 |
| 規(guī)格型號 | ZZY?Ⅰ、ZZY?Ⅱ、ZZY?Ⅲ |
| 附件 | |
