生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660310號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 杭州美泰醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 氧氣面罩 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2058-2009《氧氣面罩》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 普通型面罩由罩體、氣源接頭、接頭、導(dǎo)管、鋁卡、皮筋組成。氧濃度可調(diào)型由罩體(大孔)、氣源接頭、導(dǎo)管、調(diào)節(jié)模塊、過(guò)渡接頭或濕化轉(zhuǎn)換裝置、鋁卡、皮筋等組成;氧袋型由罩體、氣源接頭、氧袋、呼吸閥、導(dǎo)管、鋁卡、閥片、皮筋等組成。面罩應(yīng)手感光滑、光彩均勻,面罩罩體上的通氣孔應(yīng)圓整,分布應(yīng)均勻,導(dǎo)管應(yīng)手感柔軟。調(diào)節(jié)模塊調(diào)節(jié)應(yīng)靈活,氧袋應(yīng)無(wú)漏氣現(xiàn)象;面罩的各連接處應(yīng)牢固,并能承受10N的靜態(tài)軸向拉力,持續(xù)15S,不得有拉脫現(xiàn);面罩應(yīng)無(wú)菌,面罩若采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后七天,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。面罩應(yīng)無(wú)皮膚刺激、應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性、應(yīng)無(wú)致敏。 |
有效期 | 2013.07.19 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
產(chǎn)品適用范圍 | 氧氣面罩主要供缺氧患者吸氧用。 |
規(guī)格型號(hào) | 普通型、氧濃度可調(diào)型、氧袋型/XL、L、M、S、XS |
附件 | |