生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640319號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
金華市新華醫(yī)療用品廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用醫(yī)用口罩 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0518-2009《一次性使用醫(yī)用口罩》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
一次性使用醫(yī)用口罩由三層無(wú)紡布組成,中間層配有鼻梁夾?谡謶(yīng)光彩、厚度均勻,切邊整潔、外形完好,無(wú)霉斑、污漬、破損等缺陷。縫制應(yīng)平整、針腳均勻,無(wú)漏針、跳針、脫線等現(xiàn)象?谡謳c口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)度應(yīng)不小于10N。經(jīng)揉搓五次后應(yīng)無(wú)明顯纖維脫落?谡謶(yīng)無(wú)菌,若口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留應(yīng)不大于10mg/kg?谡种苯咏佑|皮膚應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。 |
有效期 |
2013.07.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
一次性使用醫(yī)用口罩主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)職員為接受處理患者和臨床護(hù)理時(shí)使用,不作為外科手術(shù)使用。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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