| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640292號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州南峰非織造布有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用手術(shù)衣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0797-2009《一次性使用手術(shù)衣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用≥30g/m2拒水無紡布制成。手術(shù)衣經(jīng)反復(fù)5次揉搓，不應(yīng)有纖維脫落現(xiàn)象；手術(shù)衣前胸部位應(yīng)有良好的防滲漏性能；縫制部位應(yīng)能承受50N的拉力；產(chǎn)品應(yīng)無菌，皮膚刺激不大于稍微刺激，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)務(wù)職員手術(shù)時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
