| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660229號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 衢州市迅康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 液囊空腸導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0307-2009 《液囊空腸導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由引導(dǎo)管、輸液管、沖液管、球囊及外接管組成。I型產(chǎn)品不帶鋼絲，II型產(chǎn)品帶鋼絲，A型產(chǎn)品帶引導(dǎo)管，B型產(chǎn)品不帶引導(dǎo)管。輸液管、沖液管采用對(duì)人體無(wú)害的硅橡膠制成，鋼絲采用304不銹鋼材料制成。產(chǎn)品輸液管流量不小于100ml/min；在20Kpa的壓力或水壓時(shí)，無(wú)泄漏現(xiàn)象；產(chǎn)品應(yīng)具有一定的抗彎曲性；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，無(wú)口腔粘膜刺激，無(wú)急性全身毒性，細(xì)胞毒性不大于1級(jí)；若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置七天后，其殘留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供病人腸腔內(nèi)輸液用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ-A 、Ⅰ-B 、Ⅱ-A、Ⅱ-B |
| 附件 | |
