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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(雙試劑型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(雙試劑型)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0965-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:還原型輔酶Ⅰ、蘋果酸脫氫酶等;R2:乳酸脫氫酶、L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸等。試劑空白吸光度>1.000Abs,空白吸光度變化率△A/min應(yīng)≤0.01;準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測(cè)定線性范圍為(0~550)U/L。,天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(雙試劑型)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400194號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(雙試劑型)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0965-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:還原型輔酶Ⅰ、蘋果酸脫氫酶等;R2:乳酸脫氫酶、L-天門冬氨酸、α-酮戊二酸等。試劑空缺吸光度>1.000Abs,空缺吸光度變化率△A/min應(yīng)≤0.01;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%,批間極差≤6%;測(cè)定線性范圍為(0~550)U/L。
有效期 2013.05.07
批準(zhǔn)日期 2009.05.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
規(guī)格型號(hào) 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
附件
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