生產(chǎn)場(chǎng)所 |
|
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400181號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
|
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
總膽固醇測(cè)定試劑盒(單試劑型) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0950-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。試劑空缺吸光度≤0.080;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤3%,批間極差應(yīng)≤5%;測(cè)定范圍為0mmol/L-10.40 mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
有效期 |
2013.05.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中總膽固醇的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
附件 | |
|
|