| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630137號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 陶瓷托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2017-2009 《陶瓷托槽》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氧化鋁材料制成。托槽翼表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.5μm；產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時(shí)，在釉質(zhì)表面上的固位強(qiáng)度應(yīng)不低于30N；產(chǎn)品生物性能:應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性；細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí)；應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)；應(yīng)無(wú)急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)；應(yīng)無(wú)鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.04.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙齒列正畸用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
