生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660140號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江百特醫(yī)療用品有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用吸痰管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0258-2007 《一次性使用吸痰管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由管道和負(fù)壓控制器組成,采用聚氯乙烯制造;頭端開(kāi)口斜口為350或平口900;有良好的氣密性;6Fr、8Fr;10Fr、12Fr;14Fr,16Fr,18Fr各吸痰管與負(fù)壓控制器的連接牢固度分別為:10N;15N;20N。吸痰管應(yīng)無(wú)菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/Kg;口腔粘膜刺激試驗(yàn)應(yīng)不大于輕度刺激。 |
有效期 |
2013.04.02 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.03 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要供臨床吸痰用。 |
規(guī)格型號(hào) |
6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr |
附件 | |
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