| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220072號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用活體取樣鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1980-2009《一次性使用活體取樣鉗》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉗頭、外管、手柄、滑環(huán)和手環(huán)組成。產(chǎn)品應(yīng)能承受50N的靜態(tài)拉力，持續(xù)10S各部分不能有松脫現(xiàn)象；產(chǎn)品鉗頭硬度、粗糙度、耐腐蝕性等性能應(yīng)符合YY/T 1076-2004的規(guī)定；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留應(yīng)不大于10 ug/g。 |
| 有效期 | 2013.02.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡下胃、腸活組織取樣。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SJY1、SJY2、SJZ1 |
| 附件 | |
