生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540026號 |
生產(chǎn)單位 |
浙江龍飛實業(yè)股份有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
LFY系列醫(yī)用變壓吸附式制氧設(shè)備 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0649-2009 《LFY系列醫(yī)用變壓吸附式制氧設(shè)備》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由空氣壓縮機、空氣冷干機、空氣過濾器、儲氣罐、分子篩吸附分離裝置、控制裝置、氧氣濃度檢測裝置、氧氣流量計量裝置、儲氧罐和產(chǎn)品氣過濾器組成。制氧設(shè)備開機30min,其氧產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到設(shè)計要求;氧濃度應(yīng)≥90%(V/V),水分含量(***)應(yīng)≤-43℃,二氧化碳含量、一氧化碳含量、氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)、臭氧及其它氣態(tài)氧化物應(yīng)符合GB8982-1998的要求,固體物質(zhì)粒徑應(yīng)≤10μm,固體物質(zhì)含量應(yīng)≤0.5mg/m3,并應(yīng)無異味;噪聲應(yīng)不大于80dB(A);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.01.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要配套于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)作氧源用。 |
規(guī)格型號 |
LFY-1A、LFY-2.5A、LFY-4A、LFY-5A、LFY-9A、LFY-10A、LFY-15A、LFY-20A、LFY-30A |
附件 | |
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