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| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630011號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州瑞嘉嘉業(yè)醫(yī)用材料有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1735-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1、金屬冠的金屬采用口腔專用合金材料。所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220HV。2、鑄造金屬冠主要是由金屬合金制作組成。3、金屬冠的組織面不得有殘余石膏。4、表面光潔度光滑，有光澤，無氣孔、鋒棱、毛刺、無裂紋等缺陷。5、金屬冠除組織面外表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra不大于0.025ｕm。6、生物相容性的金屬冠無口腔粘膜刺激性。金屬冠的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)。金屬冠應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。金屬冠應(yīng)無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)。金屬冠應(yīng)無遺傳毒性。7、原材料均采用有注冊證的產(chǎn)品 |
| 有效期 | 2013.01.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬冠供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 無 |
| 附件 | |
