| 生產(chǎn)場所 | 大連金州區(qū)站前街道馬家新村1號樓8、9、10公建 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630127號 |
| 生產(chǎn)單位 | 大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新杰麗義齒制造廠 |
| 地址 | 大連經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高志里39棟-4號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式活動義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0800-2009 定制式活動義齒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式活動義齒分為全口義齒和局部義齒。由牙科硬質(zhì)鈷鉻合金經(jīng)鑄造制成金屬支架，與義齒樹脂基托聚合物和多層色樹脂牙加溫聚合而成。上述齒科材料均已注冊。定制式活動義齒的卡環(huán)應(yīng)與基牙密合，樹脂牙應(yīng)與鄰牙相匹配，能恢復(fù)正常咬合關(guān)系。除組織面外樹脂牙、基托、卡環(huán)及連接體均高度拋光、無劃痕、金屬基托邊沿圓鈍不尖銳，鑄造卡環(huán)與彎制卡環(huán)的尖端應(yīng)該圓鈍不尖銳，表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.12.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺失的替換。 |
| 規(guī)格型號 | 全口義齒、局部義齒 |
| 附件 | |
