生產(chǎn)場(chǎng)所 |
沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400049號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
沈陽(yáng)東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
地址 |
沈陽(yáng)市渾南新區(qū)世紀(jì)路16號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
全自動(dòng)生化分析儀 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/遼0388-2005 NSA-400/NSA-400P型全自動(dòng)生化分析儀 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
全自動(dòng)生化分析儀由主機(jī)(分光光度計(jì)、反應(yīng)孵浴系統(tǒng)、樣品/試劑加樣系統(tǒng)、清洗系統(tǒng))、ISE組件(選配)、液面感應(yīng)平臺(tái)(選配僅適用NSA-400型)組成。性能指標(biāo):處理速度:NSA-400為360次測(cè)試/小時(shí),NSA-400P為400次測(cè)試/小時(shí)(帶ISE接口,如加ISE,NSA-400為600次測(cè)試/小時(shí),NSA-400P為667次測(cè)試/小時(shí));吸光的正確度:吸光度為0.5時(shí),偏差不超過0.025;吸光度為1.0時(shí),偏差不超過0.07。雜散光:當(dāng)測(cè)定波長(zhǎng)為340nm時(shí),吸光度應(yīng)不小于2。吸光度重復(fù)性:用變異系數(shù)CV表示,應(yīng)不大于2%。穩(wěn)定性:在1h內(nèi),吸光度變化應(yīng)不大于0.01。樣品的交叉污染率:不大于0.01。 |
有效期 |
2013.06.01 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.06.02 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于對(duì)人體血液、尿液、胸腹水和腦脊液樣品進(jìn)行生化學(xué)檢驗(yàn)和分析。 |
規(guī)格型號(hào) |
NSA-400、NSA-400P |
附件 | |
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