| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100061號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨牽引針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0494-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1)結(jié)構(gòu)組成：骨牽引針包括：骨牽引針(扁刃、錐刃、三角刃、雙頭型)、定位引導(dǎo)針(定位型、斯氏型、螺紋型)。骨牽引針應(yīng)采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB 4234-2003中的規(guī)定。2)性能：骨牽引針尖部，刃部應(yīng)鋒利，不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。骨牽引針的抗拉強(qiáng)度應(yīng)不低于765MPa。骨牽引針的表面粗糙度：主要外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm，刃部Ra值應(yīng)不大于1.6μm，螺紋及其余部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。 骨牽引針經(jīng)耐腐蝕性能試驗后，應(yīng)不低于Y |
| 有效期 | 2013.11.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 骨牽引針是在骨科手術(shù)中配合骨科器械做骨折牽引、定位或引導(dǎo)的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
