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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100054號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市正工天任醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 接骨螺釘安裝器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1334-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不銹鋼鉆頭、不銹鋼絲錐、六方螺釘改錐、埋頭鉆、斷釘取出器、滑脫取出器組成。安裝器械應采用30Cr13、40Cr13材料制造，其材料的化學成分應符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標：安裝器械的不銹鋼鉆頭、不銹鋼絲錐、埋頭鉆、斷釘取出器、滑脫取出器的刃部應經(jīng)熱處理,其硬度值為HRC40～45。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《接骨螺釘安裝器械》。 |
| 有效期 | 2013.10.15 |
| 批準日期 | 2009.10.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是進行骨科常規(guī)手術(shù)中安裝和取出接骨螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：金屬過敏者禁用。老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不適宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
