| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100030號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 神經(jīng)剝離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0089-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 神經(jīng)剝離器由剝離器頭(鏟形、穿線形、葉片形、直園頭型、彎園頭型)和手柄組成。神經(jīng)剝離器應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《神經(jīng)剝離器》。主要性能指標(biāo)：神經(jīng)剝離器頭部45mm內(nèi)應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度值為38-42HRC。 |
| 有效期 | 2013.08.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是供手術(shù)時(shí)剝離神經(jīng)及軟組織用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
