生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100024號 |
生產(chǎn)單位 |
天津市人立骨科器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
骨剪 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/津0337-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
骨剪應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007 中的規(guī)定。主要性能指標(biāo):骨剪全身應(yīng)經(jīng)熱處理:剪頭43-48HRC;彈簧40-45HRC;其余40-45HRC。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨剪》 |
有效期 |
2013.08.24 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.25 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是剪切病骨用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用3.四肢有廣泛肌肉萎縮的患者禁用。 |
規(guī)格型號 |
雙關(guān)節(jié)骨剪(直型,彎型)、單關(guān)節(jié)骨剪(直型,彎型)、肋骨剪 |
附件 | |
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