生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660008號 |
生產(chǎn)單位 | 天津伊諾新康醫(yī)療器械科技有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用標(biāo)本采集刷 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0518-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由刷桿、刷頭、推管連接組成。。產(chǎn)品性能:1、外觀:采集刷外表面應(yīng)光彩均勻,光滑平整,無明顯劃痕和雜質(zhì)。刷毛柔軟并有良好彈性及韌性,且光滑、均勻分布,不得自行脫落。2、刷桿與刷頭連接應(yīng)適度牢固,刷桿與刷頭分離力應(yīng)大于3牛頓。3、刷頭的檢驗液與同批對照液作對照,pH之差不得大于1.5。4、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后為,單包裝的采集刷環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。5、采集刷應(yīng)無菌。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用標(biāo)本采集刷》。 |
有效期 | 2013.12.03 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.12.04 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人體體表及宮腔脫落細胞取樣。產(chǎn)品禁忌癥:1、月經(jīng)期慎用,孕婦慎用。2、發(fā)現(xiàn)宮頸局部活動性出血禁用。3、低密度聚乙烯樹脂過敏者禁用。 |
規(guī)格型號 | 大號、小號 |
附件 | |