| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260008號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市希統(tǒng)電子設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨創(chuàng)傷治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0640-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品XT-400A、XT-400B、XT-400C型由主機(jī)和耦合盤輸出組成。XT-400D、XT-400E由主機(jī)、耦合盤、電極輸出和電極片組成。主要性能指標(biāo)：1、在額定負(fù)載(500Ω)下，治療儀最大輸出幅度有效值不大于40V；2、治療儀脈沖寬度(基頻)為83.3μm±30%。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0640-2009《骨創(chuàng)傷治療儀》。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為四肢骨折復(fù)位固定后的輔助治療及骨折延遲愈合、不愈合的輔助治療，以促進(jìn)消腫、鎮(zhèn)痛及骨折愈合。產(chǎn)品禁忌癥：1、在治療區(qū)域內(nèi)有創(chuàng)傷出血的患者，禁止使用。2、有嚴(yán)重心臟疾病患者，在治療心臟四周區(qū)域時(shí)慎用。3、使專心臟起搏器的患者，禁止使用。4、治療區(qū)域內(nèi)有腫瘤的患者、活動(dòng)性肺結(jié)核的患者，禁止使用。5、妊娠婦女的腹部禁止使用。6、急性出血或有出血傾向者或白細(xì)胞在4000個(gè)/cm3以下者，禁止使用。7、發(fā)病期間的精神病患者禁止使用。8、電治療時(shí)，電極片嚴(yán)禁放置在開放性傷口、潰瘍、潰爛未痊愈、燒傷創(chuàng)面未痊愈皮膚上。(適用于XT-400D、XT-400E型)9、醫(yī)生以為其它不宜使用該儀器的患者(遵臨床醫(yī)囑)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XT-400A、XT-400B、XT-400C、XT-400D、XT-400E |
| 附件 | |
