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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第2630003號 |
| 生產單位 | 天津市南粵協力義齒制作部 |
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| 產品名稱 | 定制式義齒 |
| 產品標準 | YZB/津0677-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 定制式義齒分為固定義齒和活動義齒，固定義齒包括烤瓷牙和鑄造牙兩種產品，活動義齒包括全口義齒和鑄造支架義齒兩種產品。烤瓷牙由金屬烤瓷用合金、不透明瓷、牙本質瓷、釉質瓷組成。鑄造牙由金屬鑄造用合金組成。全口義齒由人工牙、基托、固位體成。鑄造支架義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。產品主要性能：1、固定義齒：a) 修復體的表面形態(tài):修復體的外形應與同名牙相一致或相近，應符合牙齒正常的解剖特點，咬合的形態(tài)與正常牙磨損后的形態(tài)相一致, 冠修復體的唇面細微結構應與正常牙相一致。B) 修復體的鄰接關系:修復體的鄰面 |
| 有效期 | 2013.08.17 |
| 批準日期 | 2009.08.18 |
| 產品適用范圍 | 義齒分為固定義齒和活動義齒；固定式義齒適用于牙列缺損或牙體缺損的修復；活動義齒適用于牙列缺損、缺失的修復。產品禁忌癥：精神病患者，有吞服活動義齒危險者，對齒科材料過敏者，基牙形態(tài)不適合戴用義齒者。 |
| 規(guī)格型號 | 暫無。 |
| 附件 | |
