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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1260003號 |
| 生產單位 | 元亨福泰(天津)醫(yī)藥保健品有限公司 |
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| 產品名稱 | 強心卡 |
| 產品標準 | YZB/津0378-2009 |
| 產品性能結構及組成 | YH-K2型強心卡由2層紅外涂層且在一面又花紋的強心卡及配貼構成。YH-K3型強心卡由將31枚遠紅外陶瓷圓片嵌進熱塑性彈性塑料片制成的強心卡及配貼構成。強心卡配貼將紅外涂層涂敷于水刺布上，底面覆蓋防粘紙。主要性能：強心卡、強心卡配貼(強心貼)的法向比輻射率在(8μm～15μm)內的比輻射率≥80%；強心卡、強心卡配貼(強心貼)采用的放射性應符合GB18871-2002有關寬免限值規(guī)定；其他技術性能指標詳見注冊產品標準《強心卡》。 |
| 有效期 | 2013.08.26 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 產品適用范圍 | 適用于心血管疾病引起的胸悶、心慌、氣短、心悸、乏力、心前區(qū)不適及前胸后背疼痛、心動過緩、心動過速、早博癥狀的輔助治療。產品禁忌癥：有急性出血或出血傾向、心臟室壁瘤患者禁用。 |
| 規(guī)格型號 | YH-K2、YH-K3 |
| 附件 | |
