| 生產(chǎn)場所 | 臺(tái)北縣三重市光復(fù)路一段90號(hào)4樓 |
| 變更日期 | 2010.02.20 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更為：臺(tái)北縣五股鄉(xiāng)五工二路127號(hào)6樓；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)變更為蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司；代理人變更為蘇州喬陽醫(yī)學(xué)科技有限公司；商品名稱由：“克立測(cè)”變更為“ONEPRO"；英文名稱由："Clever Chek Glucose Test Strips"變更為"ONEPRO Glucose TestStrips"。申請(qǐng)人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(許)字2008第2400017號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣泰博科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣五股鄉(xiāng)五工二路127號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖試紙(商品名：ONEPRO)ONEPRO Glucose Test Strips |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/0663-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號(hào) | 25片/瓶，2瓶/盒 |
| 附件 | |
