| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)北七家科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400195號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 藍(lán)十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復(fù)興路10號(hào)B201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0015-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 基因重組HCV抗原、膠體金標(biāo)記的基因重組HCV抗原、HCV多克隆抗體、硝酸纖維膜。產(chǎn)品有效期：4℃-30℃避光干燥處密封儲(chǔ)存，切勿冰凍，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.02.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速檢測(cè)人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 條型：?jiǎn)稳朔?袋、25人份/筒；板型：?jiǎn)沃?袋、10支/袋 |
| 附件 | |
