| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)西麗白芒松白公路東側(cè)百旺信高科技產(chǎn)業(yè)園9#、10#、11#、12#、13# |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3300203號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0068-2010 《醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由平板探測器(Pixium4600)、高壓發(fā)生器SHF-635、X射線管組件E7252X、移動式患者臺、U型臂機架、限束器、機電控制箱、同步控制箱(僅適用于DigiEye 560T)、操縱臺(僅適用于DigiEye560)、圖像采集工作站組成。性能：標稱電功率64KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點0.6/1.2)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV；管電流調(diào)節(jié)范圍10-640mA；加載時間調(diào)節(jié)范圍0.001-8s；電流時間積0.1-500mAs。DigiEye560空間分辨率不小于3.5lp/mm,DigiEye 560T 空間分辨率不小于3.2lp/mm.激光器分類與電源連接方式不同分為不同型號。 |
| 有效期 | 2014.02.21 |
| 批準日期 | 2010.02.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于X射線的圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | DigiEye 560T，DigiEye 560 |
| 附件 | |
