生產(chǎn)場(chǎng)所 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300180號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 | 淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | X射線診斷機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0447-2009《X射線診斷機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(Indico100),高壓發(fā)生器控制器,X射線管(A-132),X射線管套(DIAMOND),限束器,控制臺(tái),診斷床X1-25,影像增強(qiáng)器,圖像處理盒,監(jiān)視器、攝像機(jī)組成。性能:標(biāo)稱電功率50kW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極,雙焦點(diǎn)0.6/1.2);攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV—150KV,透視管電壓調(diào)節(jié)范圍40KV—125KV;攝影管電流為10mA—630mA,透視管電流為0.5mA—6mA;加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001s—6.3s;電流時(shí)間積0.5-630mAs,中心綜合分辨率不小于1.2lp/mm。 |
有效期 | 2014.02.09 |
批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位做X射線攝影診斷用。 |
規(guī)格型號(hào) | XHX100 |
附件 | |