| 生產(chǎn)場所 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座2層C、3層D單元、5層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3230119號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座2層C單元 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科超聲丈量儀/角膜測厚儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1789-2009《眼科超聲丈量儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成： 該產(chǎn)品為脈沖反射式超聲丈量設(shè)備，由電源適配器、液晶顯示器和相互獨(dú)立的A型眼軸生物參數(shù)丈量單元及角膜測厚單元組成。A型眼軸生物參數(shù)丈量單元由工作頻率為10MHz的A型眼軸生物參數(shù)丈量探頭及生物參數(shù)丈量電路組成，角膜測厚單元由工作頻率為15～20MHz的角膜測厚探頭及角膜厚度丈量電路組成。 ODM-1000 A型不包括角膜測厚單元，ODM-1000 P型不包括生物參數(shù)丈量單元。 主要性能：超聲頻率：眼軸生物參數(shù)丈量探頭10MHz，角膜測厚探頭15MHz～20MHz；眼軸長度丈量范圍15mm～38mm，誤差不大于±0.06mm；前房深度丈量范圍2.6mm～5.5mm，示值誤差不大于±0.06mm；晶體厚度丈量范圍2.0mm～5.9mm，示值誤差不大于±0.06mm；玻璃體厚度丈量范圍12.5mm～29.0mm，示值誤差不大于±0.12mm；角膜厚度丈量范圍0.23mm～1.2mm，誤差不大于±5μm。 |
| 有效期 | 2014.01.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位臨床眼科眼軸長度和角膜厚度丈量應(yīng)用。 |
| 規(guī)格型號 | ODM-1000A/P、ODM-1000A 、ODM-1000P |
| 附件 | |
