| 生產(chǎn)場所 | 廣州市天河區(qū)廣汕二路高唐產(chǎn)業(yè)區(qū)高科路B2棟6樓；韶關(guān)市曲江區(qū)白土鎮(zhèn)白土產(chǎn)業(yè)園共好醫(yī)療器械有限公司車間大樓(第二層) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3660046號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市萬和整形材料有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)廣汕二路高唐產(chǎn)業(yè)區(qū)高科路B2棟6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用擴張器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1778-2009《一次性使用擴張器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由殼體、導管和注射座三部分組成，采用醫(yī)用級硅橡膠材料制成。注射座內(nèi)部有針刺限位件，材料為316L不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)Co60射線輻照滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.01.06 |
| 批準日期 | 2010.01.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于植進人體擴張軟組織。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
