| 生產場所 | 北京市海淀區(qū)中關村永豐產業(yè)基地永澄北路12號 |
| 變更日期 | 2009.12.01 |
| 備注 | 生產場所地址由“北京市海淀區(qū)學院南路76號”變更為“北京市海淀區(qū)中關村永豐產業(yè)基地永澄北路12號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460663號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460663號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460663號(更) |
| 生產單位 | 北京安樂生物醫(yī)用材料有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)中關村永豐產業(yè)基地永澄北路12號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng) |
| 產品標準 | YZB/國 0426-2009《鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由鎳鈦合金支架及輸送系統(tǒng)組成，分為膽道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)和食道類鎳鈦支架及輸送系統(tǒng)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.08.31 |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 產品適用范圍 | 食道類鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療由于各種原因引起的食道狹窄及閉塞，膽道類鎳鈦外形記憶合金支架及輸送系統(tǒng)用于治療因腫瘤、炎癥引起的膽道狹窄。 |
| 規(guī)格型號 | 膽道支架：JRN-8-30、JRN-8-40、JRN-8-50、JRN-8-60、JRN-8-70、JRN-8-80、JRN-10-30、JRN-10-40、JRN-10-50、JRN-10-60、JRN-10-70、JRN-10-80；食道支架：JRN-18-60、JRN-18-80、JRN-18-100、JRN-18-120、JRN-20-60、JRN-20-80、JRN-20-100、JRN-20-120、JRN-20-140；膽道輸送器：JRND-8.5、JRND-9、JRND-10；食道輸送器：JRND-18、JRND-22、JRND-24、JRND-26 |
| 附件 | |
