| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)興海大道荔山產(chǎn)業(yè)園11棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3660837號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安特高科實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)興海大道荔山產(chǎn)業(yè)園11棟 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1520-2009《一次性使用高壓造影注射器及附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 注射器由外套、活塞、膠塞組成，附件包括吸藥管、穿刺器、一次性使用壓力連接管。主要材料：注射器外套采用聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)材料制成，膠塞采用橡膠、硅膠、熱塑彈性體材料制成，活塞采用聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)材料制成；吸藥管采用聚乙烯(PE)材料制成；穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；一次性使用壓力連接管的導(dǎo)管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成，連接管的接頭、保護帽、三通、單向閥采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于X 射線(CT、DSA)、核磁共振(MRI)和超聲(US)檢查中，與高壓注射泵配套使用注射造影劑、藥液之用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
