| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號 |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"沈陽市和平區(qū)文化路3號巷11號"變更為"沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號"， 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3320420號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2009第3320420號(更)"；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3320420號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 沈陽市渾南新區(qū)世紀路16號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用電子直線加速器(商品名：NeuLife) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0278-2009《醫(yī)用電子直線加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 加速器由以下幾部分組成：固定機架、旋轉機架、病人支撐系統(tǒng)、治療頭、微波系統(tǒng)、恒溫水冷系統(tǒng)、計算機控制系統(tǒng)和附件：楔形過濾器(可選件)、前指針和影子盤。主要性能：X線能量：6MV；劑量率：不小于300cGy/min；源軸距：1000mm。輻射頭限束系統(tǒng)的輻射野范圍在正常治療間隔處0～400mm×400mm；具有DICOM RT接口；可實施固定束、移動束(ARC)、楔形治療。 |
| 有效期 | 2013.06.18 |
| 批準日期 | 2009.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床上用于對腫瘤進行放射治療(禁忌癥以批準的使用說明書為準)。 |
| 規(guī)格型號 | NMSR600 |
| 附件 | |
