生產(chǎn)場所 |
天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
變更日期 |
2009.09.02 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由"天津邦盛醫(yī)療裝備有限公司"變更為"邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司";注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300492號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300492號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3300492號(更) |
生產(chǎn)單位 |
邦盛醫(yī)療裝備(天津)有限公司 |
地址 |
天津開發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)產(chǎn)業(yè)園翠叫道16號D座南區(qū) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
X射線診斷設(shè)備 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0095-2009《X射線診斷設(shè)備》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由HK502-1型高壓發(fā)生裝置、控制盒、X射線管組件(DX2040/125,DX3050/150)、限束器、(DFZ-1)診斷床、(DFY-1)攝影床、影像增強器、電視圖像系統(tǒng)(含攝像機和存儲盒)、監(jiān)視器組成.DF-625H-2為雙床雙管設(shè)備,DF-625H-2A、DF-625H-2B為單床單管設(shè)備。性能:標(biāo)稱電功率50kW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極、焦點:1.0/2.0mm)。攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV~150kV,攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:32mA~500mA,攝影加載時間調(diào)節(jié)范圍:0.01s~4s,電流時間積調(diào)節(jié)范圍1-400mAs;透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV~110kV,透視管電流調(diào)節(jié)范圍:0.5mA ~5mA;系統(tǒng)線對分辨率不小于1.2lp/mm。 |
有效期 |
2013.07.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于醫(yī)療單位對患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢及胃腸做診斷檢查用。 |
規(guī)格型號 |
DF-625H-2、DF-625H-2A、DF-625H-2B |
附件 | |
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