| 生產(chǎn)場所 | 深圳市寶安區(qū)福永街道大洋開發(fā)區(qū)二區(qū)福安產(chǎn)業(yè)城(一期)第2棟 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400720號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳康生保生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市寶安區(qū)福永街道大洋開發(fā)區(qū)二區(qū)福安產(chǎn)業(yè)城(一期)第2棟 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | EB病毒IgA抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1508-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 顯色劑A:含0.05%過氧化脲乙酸緩沖液;顯色劑B:含0.05%TMB的檸檬酸緩沖液;終止液:0.5mol/L硫酸溶液;濃縮洗滌液(20×):含16%氯化鈉的磷酸鹽緩沖液;預(yù)包被反應(yīng)板:預(yù)包被EBV抗原；酶結(jié)合物：含酶標記抗人IgA抗體；陽性對照：含EBV-IgA陽性替換物；陰性對照：含20%小牛血清；樣品稀釋液：含1%BSA的HCl-TRIS溶液；密封袋；封口膜。產(chǎn)品有效期：2～8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批準日期 | 2009.09.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床定性檢測人血清或血漿中的EB病毒IgA抗體(EBV-IgA)。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
