生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400627號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)大慧寺12號(hào)208室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0424-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要組成:梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試紙條(膠體金法),干燥劑,使用說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期:保存于4-30℃,有效期18個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
有效期 |
2013.08.23 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.24 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑盒用于快速檢測(cè)全血/血清/血漿中是否含有特異性梅毒螺旋體抗體。 |
規(guī)格型號(hào) |
25人份/盒、1人份/盒 |
附件 | |
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