| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260231號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州華亮壹點(diǎn)零實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 弱視增視罩 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2036-2009 《弱視增視罩》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由護(hù)圈、遮蓋布(II型為黑絨布，III型為絲綢，IV型為人造革)、紗網(wǎng)、前后罩、壓圈、松緊帶或塑料帶組成。產(chǎn)品的護(hù)圈采用醫(yī)用級(jí)硅橡膠材料制成，對(duì)皮膚無(wú)刺激反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)有良好的透氣性；產(chǎn)品對(duì)光的遮蓋透過(guò)率不大于20％；產(chǎn)品松緊帶彈性可延伸30％，回彈后松弛度不大于5％。 |
| 有效期 | 2013.06.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于兒童弱視的遮蓋療法治療和遮蓋手術(shù)后的治療眼。 |
| 規(guī)格型號(hào) | RSZ-Ⅱ、RSZ-Ⅲ、RSZ-Ⅳ |
| 附件 | |
