注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221973號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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共焦激光斷層掃描儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
共焦激光斷層掃描儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2314-2006《共焦激光斷層掃描儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由HRT3攝像頭系統(tǒng)(含底座 /指示燈 / 半導(dǎo)體激光 /頦托和前額托架)、Rostock角膜顯微物鏡、眼睛監(jiān)視CCD攝像頭以及視網(wǎng)膜模塊、青光眼模塊和角膜模塊軟件、1394線及數(shù)據(jù)線和電源線、腳踏開關(guān)組成。激光波長(zhǎng)670nm±20nm,激光功率≤200μW。橫向視野:視網(wǎng)膜模塊和青光眼模塊(15°±0.5°) X (15°±0.5°),焦距可調(diào)范圍-12D~+12D。角膜模塊(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm,焦距可調(diào)范圍3mm±0.6mm。光學(xué)分辨率:1)視網(wǎng)膜圖像和視神經(jīng)乳頭圖像:橫向光學(xué)分辨率≤10μm,縱向光學(xué)分辨率550μm±100μm;2)角膜圖像:橫向光學(xué)分辨率2μm±0.4μm,縱向光學(xué)分辨率6μm±0.8μm;數(shù)字分辨率:1)視網(wǎng)膜圖像和視神經(jīng)乳頭圖像:橫向數(shù)字分辨率:≤10μm/像素,縱向數(shù)字分辨率(62μm±10μm)/像素。2)角膜圖像:橫向數(shù)字分辨率(1μm±0.2μm)/像素,縱向數(shù)字分辨率(2μm±0.4μm)/像素。,共焦激光斷層掃描儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品可對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)乳頭以及角膜進(jìn)行斷層掃描及分析,臨床供眼科對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)乳頭以及角膜疾病的診斷和隨訪觀察。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221973號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由HRT3攝像頭系統(tǒng)(含底座 /指示燈 / 半導(dǎo)體激光 /頦托和前額托架)、Rostock角膜顯微物鏡、眼睛監(jiān)視CCD攝像頭以及視網(wǎng)膜模塊、青光眼模塊和角膜模塊軟件、1394線及數(shù)據(jù)線和電源線、腳踏開關(guān)組成。激光波長(zhǎng)670nm±20nm,激光功率≤200μW。橫向視野:視網(wǎng)膜模塊和青光眼模塊(15°±0.5°) X (15°±0.5°),焦距可調(diào)范圍-12D~+12D。角膜模塊(0.4±0.08)mm×(0.4±0.08)mm,焦距可調(diào)范圍3mm±0.6mm。光學(xué)分辨率:1)視網(wǎng)膜圖像和視神經(jīng)乳頭圖像:橫向光學(xué)分辨率≤10μm,縱向光學(xué)分辨率550μm±100μm;2)角膜圖像:橫向光學(xué)分辨率2μm±0.4μm,縱向光學(xué)分辨率6μm±0.8μm;數(shù)字分辨率:1)視網(wǎng)膜圖像和視神經(jīng)乳頭圖像:橫向數(shù)字分辨率:≤10μm/像素,縱向數(shù)字分辨率(62μm±10μm)/像素。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 2)角膜圖像:橫向數(shù)字分辨率(1μm±0.2μm)/像素,縱向數(shù)字分辨率(2μm±0.4μm)/像素。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品可對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)乳頭以及角膜進(jìn)行斷層掃描及分析,臨床供眼科對(duì)患者視網(wǎng)膜、視神經(jīng)乳頭以及角膜疾病的診斷和隨訪觀察。
注冊(cè)代理 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
有效期截止日 2011.12.05
備注 承產(chǎn)單位:Heidelberg Engineering GmbH
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Heidelberg Engineering GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Tiergartenstraβe 15-69121 Heidelberg Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Tiergartenstraβe 15- 69121 Heidelberg Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 共焦激光斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱(英文) Confocal Laser Tomograph
規(guī)格型號(hào) HRT 3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2314-2006《共焦激光斷層掃描儀》
附件
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