| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3651255號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Ethicon, Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 皮膚粘合劑是一種無(wú)菌的液體皮膚粘合劑，由一種單體（2－辛基－氰基丙烯酸酯)組成。紫色液體。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 皮膚粘合劑用于局部涂藥，針對(duì)體表外科切口的創(chuàng)傷邊緣的粘合。包括較小侵害程度的外科穿刺手術(shù)，徹底清潔的外傷導(dǎo)致的破口。該產(chǎn)品可用于連接，但不能替代表皮下的縫線。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Closure Medical Corporation,產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)中“ADM12”變更為“AHVM12”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3651255號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3651255號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Routo 22 West, Somerville, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Routo 22 West, Somerville, New Jersey 08876, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | DERMABOND 皮膚粘合劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DERMABOND Topical Skin Adhesive |
| 規(guī)格型號(hào) | AD12、AD6、DB12、DB6、ADC12、ADC6、DBC12、DBC6、AHV12、AHV6、DHV12、AHVN6、HVN6、AHVM12、DPP6、APP6、DPPXL6、APPXL6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0516－2005《皮膚粘合劑》 |
| 附件 | |
