| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210010號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系列產(chǎn)品中：KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KDR401/403型為 雙腔頻率應答式起搏器；KD701/703/706型、KVDD701型為 雙腔起搏器；KSR701/703/706、KSR401/403型為單腔頻率 應答式起搏器。醫(yī)學全在線 根據(jù)起搏脈沖頻率、心室/心房脈幅、心 室/心房脈寬、心室/心房靈敏度、心室/心房不應期等具 體指標不同，分為20個型號。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operation， Co. Med Rel* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Avenue， N.E. Minneapolis， MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Road 909， KM. 0.4 Barrio Mariana， Humacao， Puerto Rico 00791 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Kappa KDR701/703/706、KDR721、KDR731/733、KDR601/603/606、KD701/703/706、KVDD701、KSR701/703*/706、KDR401/403、KSR401/403 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA0702《Kappa 700/600/400植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
