| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770634號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由可旋轉(zhuǎn)光纖、光纖固接的轉(zhuǎn)向鏡和聚焦鏡、帶導向硬端的封閉管套、沖填管套的硅油液和接口部件組成，是一次性試用無菌產(chǎn)品，200.200型和240.200型的工作長度不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 必須與LightLab OCT系統(tǒng)一起使用，僅限用于冠狀動脈血管內(nèi)成像。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：LightLab Imaging ,Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 108 Fujigaoka,Meito-ku,Nagoya 465-0032,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 成像導絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImageWire |
| 規(guī)格型號 | 200.200、240.200 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 3493-77-2004《成像導絲》 |
| 附件 | |
