注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3152217號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 REX MEDICAL有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Quadra-Fuse* 一次性使用穿刺注射裝置由針齒、針管、深度刻度圓環(huán)、持針手柄、柱塞、外延導(dǎo)管、夾子、圓錐形針座構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線
該產(chǎn)品是在進(jìn)行人體肝臟腫瘤手術(shù)時,經(jīng)合適的影像(超聲、X線透視)引導(dǎo),經(jīng)皮膚微創(chuàng)切口穿刺到病灶組織,注射化學(xué)藥物或抽吸藥液。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體肝臟腫瘤化學(xué)、藥物消融手術(shù)。 |
注冊代理 |
上海久辰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海久辰醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.10.29 |
有效期截止日 |
2008.10.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
REX MEDICAL |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
生產(chǎn)場所 |
555 North Lane, Suite 6101, Conshocken, PA 19428 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用穿刺注射裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Quadra-Fuse* Multi-Pronged lnjection Needle |
規(guī)格型號 |
4216-10SS;4216-15SS;4216-20SS;4516-10SS;4516-15SS;4516-20SS;4217-10SS;4217-15SS;4217-20SS;4517-10SS;4517-15SS;4517-20SS;4218-10SS;4218-15SS;4218-20SS;4518-10SS;4518-15SS;4518-20SS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 889-15 《一次性使用穿刺注射裝置》 |
附件 | |
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