| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771748號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產品性能結構及組成 | FilterWireEZ濾網導絲保護系統(tǒng)有一根遠端帶有可自由旋轉型結構的過濾器的經皮導絲（保護 導絲)、一根遞送鞘管、一根取回鞘管以及一只內含一只 導絲扭轉器、一只鞘管導入器和一只止血閥擴張器的附件 箱組成。保護導絲有300cm和190cm兩種長度可供選擇。一 根取回鞘管可單獨包裝。產品一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 波士頓科學公司的FilterWireEZ濾網導絲栓塞保護系統(tǒng)設計供周圍血管系統(tǒng)、頸動脈、冠狀動脈和隱靜脈血管成形術和支架放置術期間作為導絲和栓塞保護系統(tǒng)用于直徑為3.5mm至5.5mm的血管中。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生產場所 | 2011 Stierlin Court, Mountain View, CA 94043-4655, 美國 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | FilterWire EZ 濾網導絲保護系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | FilterWire EZ Embolic Protection System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | YZB/USA 0763-2005《FilterWire EZTM 濾網導絲保護系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
